Declaración NEOTEC-CDTI

Proyecto SNEO-20211368 subvencionado por el CDTI

PROGRAMA

Nuevos proyectos empresariales de empresas innovadoras. Programa NEOTEC 2021 (NEOTEC-CDTI).

TÍTULO PROYECTO

DIAGNÓSTICO MOLECULAR INTRADÍA PARA INFECCIONES POR CÁNDIDA INTRAHOSPITALARIAS.

UBICACIÓN DEL PROYECTO

Elche (Alicante)

ENTIDAD BENEFICIARIA

MATCH BIOSYSTEMS SL

PRESUPUESTO DEL PROYECTO

387.939,00 €

APORTACIÓN CDTI

325.000,00 €

FECHA EJECUCIÓN PROYECTO

2022/01  –  2023/03 

RESUMEN OBJETIVOS

Validación de secuencias específicas para identificación de 100% especies de Candida a partir de muestras sangre.

Optimización diseño kit Ready To Use.

Evaluación de procesos de fabricación internos y proveedores.

Validación funcionamiento Design Freeze (externa).

Escalado a producción. = Prototype 1.

Validación analítica (pre-clínica): MATCH Candida Dx. 

Validación con muestras reales puntuales. Estudio caso de Candidiasis Invasiva (CI).

Co-desarrollo kit NGS.

Diseño y validación método IN-HOUSE extracción DNA para targets patógenos.

Manual de Calidad de acuerdo con AEMPS, ISO 13485, CE-IVD.

Acondicionamiento línea I+D/QC/producción según requisitos AEMPS.

Licencia Fabricante IVD/I+D AEMPS. 

Identificación de centros sanitarios, biobancos y/o CROs locales o internacionales para obtención de muestras sanguíneas de pacientes infectados.

Definir la estrategia de empresa vinculada al portafolio y a un plan de marketing y ventas teniendo como base la información obtenida a través de un análisis profundo de oportunidad y mercado.